车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施:(1)为了确保净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查必须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐:恒温恒湿实验室(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
山东净化工程中有哪些常用的净化设备。 传递窗:传递窗分为标准传递窗和风淋传递窗。标准传递窗主要用于洁净室与非洁净室之间的货物中转。减少开门次数是有效减少洁净室与非洁净室交叉污染的净化工程中的蕞佳净化设备。风淋传递窗:风淋传递窗是净化工程的辅助设备。为了减少货物进出造成的大量粉尘颗粒,将高效过滤器过滤后的洁净气流从旋转喷嘴向四面八方喷射到货物上。有效快速地去除粉尘颗粒,然后将粉尘颗粒从原物和原物中去除。高效过滤器被过滤并回收到风淋区。为了达到佳的吹气效果,喷嘴出口的风速可以达到20s以上。
净化车间我们还要注意什么?洁净室应设的人的流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包的通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。